Gazzetta n. 256 del 31 ottobre 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Simparica Trio». Estratto provvedimento n. 550 del 3 ottobre 2019 Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Zoetis Belgium SA. Rappresentante in Italia: Zoetis Italia S.r.l. Specialita' medicinale: SIMPARICA TRIO. Confezioni autorizzate: 18. EU/2/19/243 - compresse masticabili per cani - N.I.N. 105425. ===================================================================== | Ditta | | | | | | titolare | Medicinale | Confezione | NIN |Procedura europea | +===========+=============+==============+=======+==================+ | | |3 mg / 0,06 mg| | | | | | / 12,5 mg 1 | | | | | | compressa | | | | | | masticabile | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 1.25 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 2.5 kg | - 019 | EU/2/19/243/001 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | |3 mg / 0,06 mg| | | | | | / 12,5 mg 3 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 1.25 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 2.5 kg | - 021 | EU/2/19/243/002 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | |3 mg / 0,06 mg| | | | | | / 12,5 mg 6 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 1.25 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 2.5 kg | - 033 | EU/2/19/243/003 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | |6 mg / 0,12 mg| | | | | | / 25 mg 1 | | | | | | compressa | | | | | | masticabile | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 2.5 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 5 kg | - 045 | EU/2/19/243/004 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | |6 mg / 0,12 mg| | | | | | / 25 mg 3 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 2.5 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 5 kg | - 058 | EU/2/19/243/005 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | |6 mg / 0,12 mg| | | | | | / 25 mg 6 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 2.5 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 5 kg | - 060 | EU/2/19/243/006 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 12 mg / 0.24 | | | | | | mg / 50 mg 1 | | | | | | compressa | | | | | | masticabile | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA |peso da 5 kg a|105425 | | |Belgium SA | TRIO | 10 kg | - 072 | EU/2/19/243/007 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 12 mg / 0.24 | | | | | | mg / 50 mg 3 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA |peso da 5 kg a|105425 | | |Belgium SA | TRIO | 10 kg | - 084 | EU/2/19/243/008 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 12 mg / 0.24 | | | | | | mg / 50 mg 6 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA |peso da 5 kg a|105425 | | |Belgium SA | TRIO | 10 kg | - 096 | EU/2/19/243/009 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 24 mg / 0.48 | | | | | |mg / 100 mg 1 | | | | | | compressa | | | | | | masticabile | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 10 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 20 kg | - 108 | EU/2/19/243/010 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 24 mg / 0.48 | | | | | |mg / 100 mg 3 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 10 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 20 kg | - 110 | EU/2/19/243/011 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 24 mg / 0.48 | | | | | |mg / 100 mg 6 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 10 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 20 kg | - 122 | EU/2/19/243/012 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 48 mg / 0.96 | | | | | |mg / 200 mg 1 | | | | | | compressa | | | | | | masticabile | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 20 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 40 kg | - 134 | EU/2/19/243/013 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 48 mg / 0.96 | | | | | |mg / 200 mg 3 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 20 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 40 kg | - 146 | EU/2/19/243/014 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 48 mg / 0.96 | | | | | |mg / 200 mg 6 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 20 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 40 kg | - 159 | EU/2/19/243/015 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 72 mg / 1.44 | | | | | |mg / 300 mg 1 | | | | | | compressa | | | | | | masticabile | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 40 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 60 kg | - 161 | EU/2/19/243/016 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 72 mg / 1.44 | | | | | |mg / 300 mg 3 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 40 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 60 kg | - 173 | EU/2/19/243/017 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 72 mg / 1.44 | | | | | |mg / 300 mg 6 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili | | | | | | per cani di | | | |Zoetis | SIMPARICA | peso da 40 |105425 | | |Belgium SA | TRIO | kg a 60 kg | - 185 | EU/2/19/243/018 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ Regime di dispensazione: RNR - ricetta medico veterinaria non ripetibile. Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione dall'Unione europea con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della UE.