Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2019 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neomay 500.000 U.I./g, polvere per uso in acqua da bere/succedanea del latte». |
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Estratto provvedimento n. 584 del 22 ottobre 2019
Medicinale veterinario NEOMAY 500.000 U.I./g, polvere per uso in acqua da bere/succedanea del latte. A.I.C. n. 104812. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Laboratorios Maymo' S.A.Via Augusta, 302 08017, Barcellona (Spagna). Oggetto del provvedimento: numero variazione procedura di mutuo riconoscimento: FR/V/0282/001/IA/002. Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: Modifica del confezionamento primario. Per effetto della suddetta variazione il punto 6.5 dell'SPC e' modificato, come di seguito riportato: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Buste costituite da un triplo film complesso formato da un film di poliestere, un film di alluminio e un foglio di polietilene a bassa densita', uniti da un adesivo in poliuretano e sigillate con un sistema a caldo. Dimensione della confezione: busta da 100 g; busta da 1 kg. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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