Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apivar»



Estratto provvedimento n. 575 del 18 ottobre 2019

Medicinale veterinario: APIVAR.
Confezioni: A.I.C. n. 102481.
Titolare dell'A.I.C.: VETO-PHARMA, 12/14 Avenue du Quebec ZA de Courtaboeuf - 91140 Villebon sur Yvett, Francia.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA-A.5.a modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/ importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti.
Si conferma la modifica come di seguito descritta:
modifica del nome del produttore e responsabile del rilascio dei lotti da:
WYJOLAB SA
36310 Chaillac
France
a:
VETO PHARMA SAS
Zone artisanale de Champrue
36310 Chaillac
France
Per effetto delle suddette variazioni l'etichetta/foglietto al paragrafo n. 18 deve essere modificata come di seguito riportato:
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:
VETO PHARMA SAS.
Zone artisanale de Champrue
36310 Chaillac
France
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.