Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Propodine 10 mg/ml emulsione iniettabile/emulsione per infusione per cani e gatti».



Estratto decreto n. 132 del 23 ottobre 2019

Procedura decentrata NL/V/0319/001/DC.
Medicinale veterinario PROPODINE 10 mg/ml emulsione iniettabile/emulsione per infusione per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Dechra Regulatory B.V.Handelsweg 25 5531 AE Bladel (Paesi Bassi).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Corden Pharma S.p.a. viale dell'Industria 3 - 20867 Caponago (MB) - Italia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con un flacone da 20 ml - A.I.C. n. 105263014.
Composizione: un ml contiene:
principio attivo: propofol 10,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
anestesia generale per procedure diagnostiche o chirurgiche di breve durata fino a cinque minuti;
induzione e mantenimento dell'anestesia generale;
induzione dell'anestesia generale mantenuta da anestetici inalatori.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo l'apertura iniziale della confezione primario: usare immediatamente.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: uso esclusivo del medico veterinario. La vendita al pubblico e' vietata. La somministrazione e la detenzione sono consentite esclusivamente al medico veterinario, che per la fornitura deve presentare la ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.