Estratto decreto n. 132 del 23 ottobre 2019
Procedura decentrata NL/V/0319/001/DC. Medicinale veterinario PROPODINE 10 mg/ml emulsione iniettabile/emulsione per infusione per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Dechra Regulatory B.V.Handelsweg 25 5531 AE Bladel (Paesi Bassi). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Corden Pharma S.p.a. viale dell'Industria 3 - 20867 Caponago (MB) - Italia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con un flacone da 20 ml - A.I.C. n. 105263014. Composizione: un ml contiene: principio attivo: propofol 10,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: anestesia generale per procedure diagnostiche o chirurgiche di breve durata fino a cinque minuti; induzione e mantenimento dell'anestesia generale; induzione dell'anestesia generale mantenuta da anestetici inalatori. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; periodo di validita' dopo l'apertura iniziale della confezione primario: usare immediatamente. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: uso esclusivo del medico veterinario. La vendita al pubblico e' vietata. La somministrazione e la detenzione sono consentite esclusivamente al medico veterinario, che per la fornitura deve presentare la ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |