Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exedrinil» |
|
|
Con la determina n. aRM - 160/2019 - 1136 del 10 ottobre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: EXEDRINIL. Confezioni: A.I.C. n. 039629011 «250 mg/250 mg/65 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC; A.I.C. n. 039629023 «250 mg/250 mg/65 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC; A.I.C. n. 039629035 «250 mg/250 mg/65 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC; A.I.C. n. 039629047 «250 mg/250 mg/65 mg compresse rivestite con film» 32 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC; A.I.C. n. 039629050 «250 mg/250 mg/65 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|