Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termadec»


Con la determina n. aRM - 159/2019 - 7175 del 10 ottobre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Iodosan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TERMADEC.
Confezione: 042344010.
Descrizione: «500 mg e 30 mg polvere per soluzione orale» 6 bustine in PET/LDPE/AL/LDPE.
Confezione: 042344022.
Descrizione: «500 mg e 30 mg polvere per soluzione orale» 8 bustine in PET/LDPE/AL/LDPE.
Confezione: 042344034.
Descrizione: «500 mg e 30 mg polvere per soluzione orale» 10 bustine in PET/LDPE/AL/LDPE.
Confezione: 042344046.
Descrizione: «500 mg e 30 mg polvere per soluzione orale» 12 bustine in PET/LDPE/AL/LDPE.
Confezione: 042344059.
Descrizione: «500 mg e 30 mg polvere per soluzione orale» 14 bustine in PET/LDPE/AL/LDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.