| Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata con procedura di importazione parallela di taluni medicinali per uso umano. |
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Con determina aRM - 158/2019 - 3516 del 10 ottobre 2019 e' stata revocata, su rinuncia della Global Pharmacies Partner Health S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: HALCION.
Confezione: 047116013.
Descrizione: «125 microgrammi compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: LIMPIDEX.
Confezione: 045240013.
Descrizione: «15 mg capsule rigide» 14 capsule.
Paese di provenienza: Germania.
Confezione: 045240025.
Descrizione: «30 mg capsule rigide» 14 capsule.
Paese di provenienza: Germania.
Medicinale: MAALOX.
Confezione: 044830014.
Descrizione: «plus compresse masticabili» 30 compresse.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: MOVICOL.
Confezione: 044828010.
Descrizione: «13.8 g polvere per soluzione orale» 20 bustine.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: NOCTAMID.
Confezione: 047124019.
Descrizione: «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: TAVOR.
Confezione: 047125012.
Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: TOBRADEX.
Confezione: 044860017.
Descrizione: «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» flacone contagocce 5 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: VASORETIC.
Confezione: 047126014.
Descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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