Gazzetta n. 252 del 26 ottobre 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Integrazione della determina n. 1312/2019 del 30 agosto 2019, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Teva». Estratto determina n. 1474/2019 del 10 ottobre 2019 E' integrata, nei termini che seguono, la determina AIFA n. 1312/2019 del 30 agosto 2019, recante «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano FULVESTRANT TEVA»: all'Art. 1. (Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.), successivamente alla locuzione «Validita' del contratto: ventiquattro mesi», e' da aggiungersi il seguente paragrafo: «I lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente determina non recanti le modifiche autorizzate possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. A decorrere dal termine di trenta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente comunicazione, i farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti che scelgono le modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine». Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.