Estratto determina AAM/PPA n. 767 del 2 ottobre 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/657.
Cambio nome: C1B/2019/2020.
Numero procedura europea: NL/H/3411/002/IB/007/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V., con sede legale e domicilio fiscale in Alexander Fleminglaan 1, 2613AX, Delft, Paesi Bassi (NL):
medicinale: AMOXICILLINA CENTRIENT;
A.I.C. n. 044209017 - «250 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 60 ml con cucchiaio dosatore;
A.I.C. n. 044209029 - «250 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 60 ml con siringa dosatrice;
A.I.C. n. 044209031 - «250 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 60 ml con bicchiere dosatore;
A.I.C. n. 044209043 - «250 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml con cucchiaio dosatore;
A.I.C. n. 044209056 - «250 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml con siringa dosatrice;
A.I.C. n. 044209068 - «250 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml con bicchiere dosatore,
alla societa' Zentiva Italia S.r.l., codice fiscale 11388870153, con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B, cap 20158, Milano, Italia (IT), con variazione della denominazione del medicinale in: AMOXICILLINA ZENTIVA ITALIA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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