Gazzetta n. 246 del 19 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif».


Con la determina n. aRM - 155/2019 - 4969 dell'8 ottobre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Emergent Netherlands B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: VIVOTIF.
Confezioni e descrizioni:
025219041 - «2.000 milioni capsule rigide gastroresistenti» blister 3 capsule;
025219054 - «2.000 milioni capsule rigide gastroresistenti» 50 blister da 3 capsule;
025219066 - «2.000 milioni capsule rigide gastroresistenti» 1 blister da 4 capsule.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.