| Gazzetta n. 246 del 19 ottobre 2019 (vai al sommario) |  
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |  
| COMUNICATO  |  
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio del medicinale per uso umano «Zonisamide Neuraxpharm».  |  
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     Con la determina n. aRM - 148/2019 - 3665 del 23  settembre  2019 e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  Neuraxpharm Italy  S.p.a.,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.     Medicinale: ZONISAMIDE NEURAXPHARM.     Confezioni:       045388016 - «25  mg  capsule  rigide»  14  capsule  in  blister pvc/pvdc/al;       045388028 - «25  mg  capsule  rigide»  28  capsule  in  blister pvc/pvdc/al;       045388030 - «25  mg  capsule  rigide»  98  capsule  in  blister pvc/pvdc/al;       045388042 - «25 mg  capsule  rigide»  196  capsule  in  blister pvc/pvdc/al;       045388055 - «50  mg  capsule  rigide»  14  capsule  in  blister pvc/pvdc/al;       045388067 - «50  mg  capsule  rigide»  28  capsule  in  blister pvc/pvdc/al;       045388079 - «50  mg  capsule  rigide»  98  capsule  in  blister pvc/pvdc/al;       045388081 - «50 mg  capsule  rigide»  196  capsule  in  blister pvc/pvdc/al;       045388093 - «100 mg  capsule  rigide»  14  capsule  in  blister pvc/pvdc/al;       045388105 - «100 mg  capsule  rigide»  28  capsule  in  blister pvc/pvdc/al;       045388117 - «100 mg  capsule  rigide»  98  capsule  in  blister pvc/pvdc/al;       045388129 - «100 mg capsule  rigide»  196  capsule  in  blister pvc/pvdc/al;       045388131 - «100 mg  capsule  rigide»  56  capsule  in  blister pvc/pvdc/al.     Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di pubblicazione della presente determina.     |  
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