Gazzetta n. 246 del 19 ottobre 2019 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Mylan Generics».

Con la determina n. aRM - 146/2019 - 2322 del 23 settembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FOSINOPRIL MYLAN GENERICS.
Confezioni:
A.I.C. n. 037985013 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985025 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985037 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985049 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985052 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985064 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985076 - «10 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985088 - «10 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985102 - «20 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985114 - «20 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985126 - «20 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985138 - «20 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985140 - «20 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985153 - «20 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985165 - «20 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985177 - «20 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985189 - «20 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 037985090 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.