Gazzetta n. 246 del 19 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopinavir e Ritonavir Sandoz».


Con la determina n. aRM - 145/2019 - 1392 del 20 settembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LOPINAVIR E RITONAVIR SANDOZ.
Confezioni:
A.I.C. n. 043360015 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 043360027 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 043360039 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 043360041 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 043360054 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con film» 360 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 043360066 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in flacone HDPE;
A.I.C. n. 043360078 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con film» 3×120 compresse in flacone HDPE;
A.I.C. n. 043360080 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con film» 3×40 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.