Estratto determina AAM/PPA n. 762 del 30 settembre 2019
Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: B.I.z) altra variazione, relativamente al medicinale ESCITALOPRAM LABORATORI EUROGENERICI.
Numero di procedura: n. PT/H/1101/001-004/II/004.
E' autorizzato l'aggiornamento dell'ASMF di un produttore di principio attivo con cambio nell'indirizzo del sito di produzione.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Pavia n. 6 - cap 20136 Italia, codice fiscale n. 12432150154.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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