Estratto determina AAM/PPA n. 760 del 30 settembre 2019
Autorizzazione della variazione: e' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina AAM/PPA n. 552 del 2 luglio 2019, concernente l'autorizzazione della variazione del medicinale LATANOPROST SANDOZ, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 167 del 18 luglio 2019.
E' da ritenersi eliminata la variazione laddove riportata: variazione B.II.f.1.b.2 di tipo IB: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura (da quattro settimane a sei settimane).
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1 - cap 21040 Italia, codice fiscale n. 00795170158.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
|