Gazzetta n. 245 del 18 ottobre 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Selezen» |
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Con la determina n. aRM - 142/2019 - 7046 del 18 settembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teofarma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SELEZEN; confezioni e descrizioni: 025018021 - «750 mg compresse» 30 compresse; 025018033 - «400 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml; 025018045 - «100 mg supposte» 10 supposte; 025018084 - «5% gel» tubo 50 g. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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