Gazzetta n. 242 del 15 ottobre 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amproline 400 mg/ml», soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e tacchini. Estratto provvedimento n. 548 del 26 settembre 2019 Medicinale veterinario: AMPROLINE 400 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e tacchini. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104866013; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104866025; tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104866037. Titolare A.I.C.: Huvepharma SA 34, Rue Jean Monnet - Zi D'etriche - Segre - 49500 Segre-en- anjou Bleu - Francia. Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea FR/V/xxxx/IA/102/G; numero di procedura europea FR/V/xxxx/IA/103/G. Si accettano le modifiche come di seguito descritte: modifiche del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio; modifiche del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compreso il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita'). Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi - titolare dell'autorizzazione all' immissione in commercio e del produttore responsabile del rilascio dei lotti: da: Qalian, 34, Rue Jean Monnet - Z.I. d'Etriche' - Segre - 49500 Segre-en- anjou Bleu - Francia; a: Huvepharma SA 34, Rue Jean MonnetZ.I. d'Etriche' - Segre - 49500 Segre-en- anjou Bleu - Francia. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.