Estratto decreto n. 92 del 7 giugno 2019
Procedura decentrata n. IE/V/0397/001/DC.
Medicinale veterinario: PROCACTIVE 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Syva, S.A.U. Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 (24010), Leon (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratorios Syva, S.A.U. Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 (24010), Leon (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105178014;
scatola di cartone contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 105178026.
Composizione:
un ml contiene:
principio attivo: Benzilpenicillina procaina monoidrata 300 mg (equivalente a 170 mg di benzilpenicillina);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini (con peso superiore ai 25 kg).
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di infezioni sistemiche in bovini e suini (con peso superiore ai 25 kg) causate da batteri sensibili alla penicillina.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni a 2°C - 8 °C.
Tempi di attesa:
suini: carne e visceri: sei giorni;
bovini: carne e visceri: sei giorni;
latte: novantasei ore (quattro giorni).
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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