Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2019 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amodip 1,25 mg» compresse masticabili per gatti. |
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Estratto decreto n. 126 del 19 settembre 2019 Procedura di repeat use n. UK/V/0524/001/E/001. Medicinale veterinario «Amodip 1,25 mg compresse masticabili per gatti». Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale, in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. Produttore responsabile rilascio lotti: Stabilimento Ceva Sante' Animale - Boulevard de la Communication, Zone Autoroutiere Louverne' - 53950 Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone da 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105338014; scatola di cartone da 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105338026; scatola di cartone da 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105338038. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Amlodipina 1,25 mg (equivalente a 1,73 mg di Amlodipina besilato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dell'ipertensione sistemica nei gatti. Specie di destinazione: gatti. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni; periodo di validita' delle mezze compresse: ventiquattro ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata. |
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