Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Pfizer».



Con la determina n. aRM - 134/2019 - 40 del 17 settembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia ella Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MEROPENEM PFIZER;
confezione: 039971015;
descrizione: «500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 039971027;
descrizione: «500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini in vetro;
confezione: 039971039;
descrizione: «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 039971041;
descrizione: «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.