Estratto determina AAM/PPA n. 748 del 25 settembre 2019
Si autorizza la seguente variazione, tipo II, B.I.a.1b).
Introduzione di un produttore del principio attivo «citicolina sale sodico» supportato da un ASMF, relativamente al medicinale NEUREX, nelle seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale:
A.I.C. n. 027078029 - «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale, 4 ml
A.I.C. n. 027078056 - «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale, 4 ml.
Codice pratica: VN2/2017/434.
Titolare A.I.C.: Euro-Pharma S.r.l. (codice fiscale 06328630014).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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