Gazzetta n. 240 del 12 ottobre 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica della determina n. 1285/2019 del 27 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Teva». |
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Estratto determina n. 1419/2019 del 27 settembre 2019
Rettifica della determina n. 1285/2019 del 27 agosto 2019: e' rettificata, nei termini che seguono, la determina recante «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Enalapril e Lercanidipina Teva"», pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 209 del 6 settembre 2019: l'art. 4 (stampati) e' sostituito dal seguente: «Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determina. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determina».
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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