| Gazzetta n. 240 del 12 ottobre 2019 (vai al sommario) |  
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |  
| COMUNICATO  |  
| Rettifica  della  determina  n.  1285/2019  del   27   agosto   2019, concernente  l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Teva».  |  
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         Estratto determina n. 1419/2019 del 27 settembre 2019 
     Rettifica della determina n. 1285/2019 del  27  agosto  2019:  e' rettificata,  nei  termini  che   seguono,   la   determina   recante «Autorizzazione all'immissione in commercio del  medicinale  per  uso umano "Enalapril e Lercanidipina Teva"»,  pubblicata,  per  estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 209 del 6 settembre 2019:       l'art. 4 (stampati) e' sostituito dal seguente:         «Le confezioni della  specialita'  medicinale  devono  essere poste in commercio con etichette e  fogli  illustrativi  conformi  al testo allegato alla presente determina.         E' approvato il riassunto delle caratteristiche del  prodotto allegato alla presente determina». 
                          Disposizioni finali 
     Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa  determina   sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale.     |  
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