Estratto determina n. 1312/2019 del 30 agosto 2019
Medicinale: FULVESTRANT TEVA.
Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l., piazzale Luigi Cadorna n. 4, 20123 Milano - Italia.
La nuova indicazione terapeutica del medicinale «Fulvestrant Teva»:
«Fulvestrant Teva e' indicato per il trattamento del carcinoma della mammella localmente avanzato o metastatico con recettori per gli estrogeni positivi in donne in postmenopausa:
non precedentemente trattate con terapia endocrina, o
con ricaduta di malattia durante o dopo terapia antiestrogenica adiuvante, o progressione di malattia durante terapia antiestrogenica.»
e' rimborsata come segue:
confezioni:
250 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita - 2 siringhe da 5 ml con ago di sicurezza - A.I.C. n. 044085025 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): € 632,00;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 1.043,05;
250 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita - 1 siringa da 5 ml con ago di sicurezza - A.I.C. n. 044085013 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): € 316,00;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 521,53.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.
Validita' del contratto: ventiquattro mesi.
Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Fulvestrant Teva» e' la seguente:
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare di volta in volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - oncologo (RNRL).
Stampati
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determina.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determina.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|