Gazzetta n. 239 del 11 ottobre 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina n. 1282/2019 del 27 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Doc». Estratto determina n. 1417/2019 del 27 settembre 2019 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina AIFA n. 1282/2019 del 27 agosto 2019 recante «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Doc»», pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale, n. 212 del 10 settembre 2019. All'«art. 1 (descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC), nella parte inerente la descrizione della composizione, precisamente in quella intitolata «principio attivo», al posto della locuzione: «ogni capsula rigida da 4 mg contiene 0,12 mg di sodio» leggasi: «ogni capsula rigida da 4 mg contiene 4 mg di silodosina»; al posto della locuzione: «ogni capsula rigida da 8 mg contiene 0,24 mg di sodio» leggasi: «ogni capsula rigida da 8 mg contiene 8 mg di silodosina». Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.