Gazzetta n. 239 del 11 ottobre 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Integrazione e parziale rettifica della determina n. 1303 del 30 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Dr. Reddy's». Estratto determina n. 1418/2019 del 27 settembre 2019 E' integrato, nei termini che seguono, l'estratto della determina di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Dr. Reddy's» n. 1303 del 30 agosto 2019, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale n. 213 dell'11 settembre 2019: produzione principio attivo: Synthon s.r.o. - Brněnska' 32/čp 597, Blansko - 67801 Repubblica Ceca - Synthon Argentina S.A. - Ruta 11 km 325, San Lorenzo, Provincia de Santa Fe - 2200 Argentina - Biocon Limited - Biocon Special Economic Zone, Plot no. 2-4, Phase IV, Bommasandra-Jigani Link Road, Bommasandra Post, Bangalore - 560 099 India Rettifica della determina n. 1303 del 30 agosto 2019: e' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 1303 del 30 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Everolimus Dr. Reddy's», il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 213 dell'11 settembre 2019: dove e' scritto: produttore del principio attivo: Synthon Chile Ltda. - El Castaño No 145, Valle Grande, Lampa, Santiago, Cile leggasi : produttore del prodotto finito: Synthon Chile Ltda. - El Castaño No 145, Valle Grande, Lampa, Santiago, Cile Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.