Estratto determina AAM/PPA n. 702 del 12 settembre 2019
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Ferring S.p.a., codice fiscale 07676940153, con sede legale Via Carlo Imbonati, 18, 20159 Milano, Italia (IT).
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/311
Medicinale: TESTIM
Confezioni A.I.C. n.:
036774014 - «50 mg gel» 7 tubi monodose da 5 g;
036774026 - «50 mg gel» 14 tubi monodose da 5 g;
036774038 - «50 mg gel» 30 tubi monodose da 5 g;
036774040 - «50 mg gel» 90 tubi monodose da 5 g;
alla societa' Endo Ventures Limited, VAT No. IE 3238686UH, con sede legale in First Floor Minerva House, Simmonscourt Road, Ballsbridge, Dublin 4, Irlanda (IE).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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