| Gazzetta n. 232 del 3 ottobre 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Mylan Generics». |
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Con la determina n. aRM - 130/2019 - 2322 del 13 settembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IRBESARTAN MYLAN GENERICS;
confezione: 044194013;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194025;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194037;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194049;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194052;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194064;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194102;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194076;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194088;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194090;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194114;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone HDPE;
confezione: 044194126;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in flacone HDPE;
confezione: 044194138;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in flacone HDPE;
confezione: 044194177;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194140;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194153;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194165;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194189;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194191;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194239;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194203;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194215;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194227;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194241;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone HDPE;
confezione: 044194254;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in flacone HDPE;
confezione: 044194292;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194266;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in flacone HDPE;
confezione: 044194278;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194280;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194304;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194316;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194328;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194330;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194342;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194355;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194393;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in flacone HDPE;
confezione: 044194367;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194379;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone HDPE;
confezione: 044194381;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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