| Gazzetta n. 232 del 3 ottobre 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transitol» |
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Con la determina n. aRM - 131/2019 - 2727 del 13 settembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pharmasearch Ltd, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TRANSITOL;
confezione: 037090014;
descrizione: «pasta per uso orale» 150 g in vasetto pp + cucchiaio dosatore da 5 ml;
confezione: 037090026;
descrizione: «(1,75g+2,15g+1.07g) 5g pasta per uso orale in bustina» 10 bustine PE/AL/PE/LDPE;
confezione: 037090038;
descrizione: «(1,75g+2,15g+1.07g) 5g pasta per uso orale in bustina» 12 bustine PE/AL/PE/LDPE;
confezione: 037090040;
descrizione: «(1,75g+2,15g+1.07g) 5g pasta per uso orale in bustina» 15 bustine PE/AL/PE/LDPE;
confezione: 037090053;
descrizione: «(1,75g+2,15g+1.07g) 5g pasta per uso orale in bustina» 20 bustine PE/AL/PE/LDPE;
confezione: 037090065;
descrizione: «(1,75g+2,15g+1.07g) 5g pasta per uso orale in bustina» 100 bustine PE/AL/PE/LDPE;
confezione: 037090077;
descrizione: «(1,75g+2,15g+1.07g) 5g pasta per uso orale in bustina» 200 bustine PE/AL/PE/LDPE;
confezione: 037090089;
descrizione: «(3,50g+4.29g+2,14g) 10g pasta per uso orale in bustina» 4 bustine PE/AL/PE/LDPE;
confezione: 037090091;
descrizione: «(3,50g+4.29g+2,14g) 10g pasta per uso orale in bustina» 6 bustine PE/AL/PE/LDPE;
confezione: 037090103;
descrizione: «(3,50g+4.29g+2,14g) 10g pasta per uso orale in bustina» 8 bustine PE/AL/PE/LDPE;
confezione: 037090115;
descrizione: «(3,50g+4.29g+2,14g) 10g pasta per uso orale in bustina» 10 bustine PE/AL/PE/LDPE;
confezione: 037090127;
descrizione: «(3,50g+4.29g+2,14g) 10g pasta per uso orale in bustina» 100 bustine PE/AL/PE/LDPE;
confezione: 037090139;
descrizione: «(3,50g+4.29g+2,14g) 10g pasta per uso orale in bustina» 200 bustine PE/AL/PE/LDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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