Gazzetta n. 232 del 3 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Doc».



Con la determina n. aRM - 132/2019 - 898 del 13 settembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Doc Generici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC;
confezione: 043845015;
descrizione: «875 mg/125 mg compressa rivestita con film" 12 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
medicinale: «Amoxicillina e Acido Clavulanico Doc»;
confezione: 043845027;
descrizione: «875 mg/125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine in PET/AL/PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.