Estratto determina n. 1296/2019 del 30 agosto 2019
Medicinale: OMNIPAQUE (Ioexolo).
Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l., via Galeno, 36 - 20126 Milano.
La nuova indicazione terapeutica del medicinale: «Omnipaque» e' indicato negli adulti per identificare tramite mammografia spettrale con mezzo di contrasto (CESM - Contrast Enhanced Spectral Mammography) una lesione nota o sospetta della mammella, in pazienti con mammelle dense, per le quali esistano controindicazioni assolute o relative all'esecuzione della risonanza magnetica» e' rimborsata come segue:
confezioni:
350 mg l/ml soluzione iniettabile flacone in polipropilene a rottura predeterminata 50 ml - Codice A.I.C. n. 025477225 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 20,63;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 34,04.
350 mg l/ml soluzione iniettabile flacone in polipropilene 50 ml - Codice A.I.C. n. 025477249 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 18,83;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 31,08.
300 mg l/ml soluzione iniettabile flacone in polipropilene 100 ml - Codice A.I.C. n. 025477148 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 34,14;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 56,34.
300 mg l/ml soluzione iniettabile flacone in polipropilene da 500 ml - Codice A.I.C. n. 025477163 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 170,68;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 281,69.
300 mg l/ml soluzione iniettabile flacone da 20 ml - Codice A.I.C. n. 025477035 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 7,04;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 11,62.
300 mg l/ml soluzione iniettabile flacone 50 ml - Codice A.I.C. n. 025477047 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 17,33;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 28,59.
300 mg l/ml soluzione iniettabile flacone 100 ml - Codice A.I.C. n. 025477050 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 34,14;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 56,34.
300 mg l/ml soluzione iniettabile flacone da 200 ml - Codice A.I.C. n. 025477098 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 68,28;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 112,69.
300 mg l/ml soluzione iniettabile - 1 flacone 500 ml - Codice A.I.C. n. 025477100 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 170,68;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 281,69.
300 mg l/ml soluzione iniettabile flacone in polipropilene da 20 ml - Codice A.I.C. n. 025477201 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 7,79;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 12,86.
300 mg l/ml soluzione iniettabile flacone in polipropilene da 50 ml - Codice A.I.C. n. 025477237 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 17,33;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 28,59.
300 mg l/ml soluzione iniettabile flacone 75 ml - Codice A.I.C. n. 025477086 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 22,46;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 37,07.
300 m l/ml soluzione iniettabile flacone in polipropilene da 200 ml - Codice A.I.C. n. 025477151 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 68,28;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 112,69.
300 mg l/ml soluzione iniettabile flacone in polipropilene a rottura predeterminata 50 ml - Codice A.I.C. n. 025477213 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 18,62;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 30,72.
350 mg l/ml soluzione iniettabile flacone in polipropilene da 100 ml - Codice A.I.C. n. 025477175 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 37,23;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 61,25.
350 mg l/ml soluzione iniettabile flacone in polipropilene da 200 ml - Codice A.I.C. n. 025477187 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 74,45;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 122,87
350 mg l/ml soluzione iniettabile flacone in polipropilene da 500 ml - Codice A.I.C. n. 025477199 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 186,14;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 307,21.
300 mg l/ml soluzione iniettabile flacone in polipropilene da 75 ml - Codice A.I.C. n. 025477136 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 22,46;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 37,07.
350 mg l/ml soluzione iniettabile flacone 50 ml - Codice A.I.C. n. 025477062 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 18,62;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 30,72.
350 mg l/ml soluzione iniettabile flacone 100 ml - Codice A.I.C. n. 025477074 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 37,23;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 61,45.
350 mg l/ml soluzione iniettabile flacone 200 ml - Codice A.I.C. n. 025477112 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 74,45;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 122,87.
350 mg l/ml soluzione iniettabile flacone 500 ml - Codice A.I.C. n. 025477124 (in base 10);
classe di rimborsabilita': H;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 186,14;
Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 307,21.
Validita' del contratto: ventiquattro mesi.
Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Omnipaque» (Ioexolo) e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP).
Stampati
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determina.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determina.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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