Estratto determina AAM/PPA n. 646 del 23 agosto 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/371bis.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestata alla societa': Ratiopharm Italia S.r.l., codice fiscale 12582960154, con sede legale in piazzale Luigi Cadorna n. 4 - 20123 Milano (MI), Italia.
Medicinale: FEMITY.
Confezioni e numeri A.I.C.:
036489019 - «1,5 mg/0,525 mg cerotti transdermici» 1 scatola da 4 bustine;
036489021 - «1,5 mg/0,525 mg cerotti transdermici» 1 scatola da 12 bustine.
Medicinale: FEMSEVEN.
Confezioni e numeri A.I.C.:
029966013 - «50» 4 cerotti trandermici 15 cm 2 (50 mcg/die);
029966025 - «50» 12 cerotti trandermici 15 cm 2 (50 mcg/die);
029966037 - «75» 12 cerotti trandermici 22,5 cm 2 (75 mcg/die);
029966049 - «75» 4 cerotti trandermici 22,5 cm 2 (75 mcg/die).
Sono ora trasferite alla societa': Theramex Ireland Limited, con sede legale in 3rd floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublino 1 - D01 YE64 - Irlanda.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
|