Estratto determina AAM/PPA n. 684 del 3 settembre 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/594
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Synthon B.V., con sede legale in Microweg, 22, 6545 CM, Nijmegen, Paesi Bassi (NL)
Medicinale: NAXESTAN
Confezioni A.I.C. n.:
042474015 - «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
042474027 - «25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
042474039 - «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
042474041 - «25mg compresse rivestite con film» (30x1) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
monodose
alla societa' Epionpharma S.r.l., con codice fiscale 12583111005, con sede legale in via A. Doria, 33, Aci Sant'Antonio (CT), cap 95025, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|