Estratto determina AAM/PPA n. 681 del 3 settembre 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/380
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Galderma Italia S.p.a., codice fiscale 01539990349, con sede legale Via dell'Annunciata, 21, Milano, Italia (IT)
Medicinale: PLIAGLIS.
Confezioni A.I.C. n.:
041546019 - «70 mg/g + 70 mg/g crema» tubo 15 g;
041546021 - «70 mg/g + 70 mg/g crema» tubo 30 g;
alla societa', DIFA Cooper S.p.a., codice fiscale 00334560125, con sede legale via Milano, 160, Caronno Pertusella (VA), Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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