| Gazzetta n. 219 del 18 settembre 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Pensa». |
|
|
Con la determina n. aRM - 121/2019 - 3018 del 1° agosto 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pensa Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ESOMEPRAZOLO PENSA;
confezione: 041642012;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642024;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642036;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642048;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642051;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642063;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642075;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642087;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642099;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642101;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642113;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642125;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642137;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642149;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642152;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642164;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642176;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642188;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642190;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642202;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642214;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642226;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|