| Gazzetta n. 218 del 17 settembre 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Aurobindo Italia». |
|
|
Con la determina n. aRM - 117/2019 - 3199 del 30 luglio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ZOLPIDEM AUROBINDO ITALIA.
Confezione: 038640138.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038640140.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038640153.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038640165.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 1000 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038640013.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 038640025.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 038640037.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 038640049.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 038640052.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 038640064.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 038640076.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 038640088.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 038640090.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 038640102.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 038640114.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 038640126.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|