Gazzetta n. 217 del 16 settembre 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clindabactin 55 mg» compresse masticabili per cani e gatti, «Clindabactin 220 mg» compresse masticabili per cani e «Clindabactin 440 mg» compresse masticabili per cani. Estratto decreto n. 120 del 29 agosto 2019 Procedura decentrata n. UK/V/0678/001-003/DC Medicinale veterinario CLINDABACTIN 55 mg compresse masticabili per cani e gatti, CLINDABACTIN 220 mg compresse masticabili per cani e CLINDABACTIN 440 mg compresse masticabili per cani; Titolare A.I.C.: Dechra Regulatory B.V. - Handelsweg 25, 5531 AE Bladel , Paesi Bassi; Produttore responsabile rilascio lotti: Stabilimento Lelypharma B.V., Zuiveringweg 42, Lelystad, 8243 PZ, Paesi Bassi; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Clindabactin 55 mg : blister da 10 compresse A.I.C. numero 105224036; Clindabactin 220 mg: blister da 10 compresse A.I.C. numero 105224012; Clindabactin 440 mg: blister da 10 compresse A.I.C. numero 105224024; Composizione: Clindabactin 55 mg: ogni compressa contiene: Principio attivo: Clindamicina (come clindamicina cloridrato) 55mg Clindabactin 220 mg: ogni compressa contiene: Principio attivo: Clindamicina (come clindamicina cloridrato) 220 mg Clindabactin 440 mg: ogni compressa contiene: Principio attivo: Clindamicina (come clindamicina cloridrato) 440 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: Clindabactin 55 mg: Cani Trattamento delle ferite infette, degli ascessi e delle infezioni del cavo orale, parodontite inclusa, causate o associate a Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (eccetto Streptococcus faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum e Clostridium perfringens sensibili alla clindamicina. Trattamento del pioderma superficiale associato a Staphylococcus pseudintermedius sensibile alla clindamicina. Trattamento dell'osteomielite causata da Staphylococcus aureus sensibile alla clindamicina. Gatti Trattamento delle ferite infette, degli ascessi e delle infezioni del cavo orale, parodontite inclusa, causate da batteri sensibili alla clindamicina. Clindabactin 220 mg e Clindabactin 440 mg; Cani: Trattamento delle ferite infette, degli ascessi e delle infezioni del cavo orale, parodontite inclusa, causate o associate a Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (eccetto Streptococcus faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum e Clostridium perfringens sensibili alla clindamicina. Trattamento del pioderma superficiale associato a Staphylococcus pseudintermedius sensibile alla clindamicina. Trattamento dell'osteomielite causata da Staphylococcus aureus sensibile alla clindamicina. Specie di destinazione: Clindabactin 55 mg: cani e gatti; Clindabactin 220 mg: cani; Clindabactin 440 mg: cani. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni; periodo di validita' delle compresse divise dopo prima apertura del confezionamento primario: tre giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.