Gazzetta n. 217 del 16 settembre 2019 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Caliercortin 4 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, suini, cavalli, cani e gatti. |
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Estratto decreto n. 119 del 12 agosto 2019
Medicinale veterinario CALIERCORTIN 4 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, cavalli, cani e gatti; Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A., C/ Barcelones, 26 (Pla de Ramassa'), 08520 Les Franqueses del Valles, (Barcellona) Spagna; Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Calier, S.A., C/ Barcelones, 26 (Pla de Ramassa'), 08520 Les Franqueses del Valles, (Barcellona) Spagna; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flaconcino da 10 ml A.I.C. 105170017; 1 flacone da 50 ml A.I.C. 105170029; Composizione: 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Desametasone 4,00 mg (come Desametasone sodio fosfato); Eccipienti: Cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, suini, cavalli, cani e gatti; Indicazioni terapeutiche: trattamento di supporto nelle seguenti malattie dei bovini, suini, cavalli, cani e gatti: chetosi primaria; artriti acute non infettive, tendovaginiti e bursiti; malattie infiammatorie non infettive o malattie allergiche cutanee. Quando si usa desametasone, l'indicazione dovrebbe essere attentamente controllata. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: diciotto mesi; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: sette giorni; Tempi di attesa: Bovini: Carne e visceri: sedici giorni; Latte: quattro giorni; Suini: Carne e visceri: quattro giorni; Cavalli: Carne e visceri: sedici giorni; Uso non autorizzato nelle cavalle che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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