Estratto decreto n. 117 del 7 agosto 2019
Medicinale veterinario PAROFOR CRYPTO 140.000 UI/ml soluzione orale per ovini e caprini Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2650 - antwerpen Belgio Produttore responsabile rilascio lotti: Biovet Joint Stock Company, 39 Petar Rakov Str., Peshtera, 4550 - Bulgaria Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 125 ml A.I.C. n. 105244014; flacone da 250 ml A.I.C. n. 105244026; flacone da 500 ml A.I.C. n. 105244038; flacone da 1 litro A.I.C. n. 105244040. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: 140.000 UI di paromomicina (come paromomicina solfato) Eccipienti Cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: ovini (agnelli preruminanti) e caprini (capretti preruminanti) Indicazioni terapeutiche: riduzione della gravita' e della durata della diarrea associata a Cryptosporidium parvum in singoli animali in cui e' confermata la presenza di oocisti di Cryptosporidium nelle loro feci. La paromomicina riduce la diffusione di oocisti nelle feci. Tempi di attesa: carne e visceri: ventiquattro giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni. periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: tre mesi. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |