Estratto decreto n. 116 del 7 agosto 2019
Medicinale veterinario VERSICAN PLUS BB ORAL liofilizzato e solvente per sospensione orale per cani.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. - via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma.
Produttore responsabile rilascio lotti: Zoetis Belgium S.A., 1 Rue Laid Burniat, Louvain la Neuve, Belgio.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola in plastica contenente 5 flaconcini da 1 dose di liofilizzato e 5 flaconcini da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 105377016;
scatola in plastica contenente 10 flaconcini da 1 dose di liofilizzato e 10 flaconcini da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 105377028;
scatola in plastica contenente 25 flaconcini da 1 dose di liofilizzato e 25 flaconcini da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 105377030.
Composizione:
principio attivo:
liofilizzato:
Bordetella bronchiseptica vivo attenuato, ceppo 92B 1,4 x 108 - 5,5 x 109 UFC*/dose
* UFC: unita' formanti colonie;
eccipiente:
solvente: acqua purificata 1 ml;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di cani di eta' pari o superiore alle otto settimane per ridurre i sintomi clinici e l'escrezione a seguito dell'infezione con Bordetella bronchiseptica.
Inizio dell'immunita': tre settimane.
Durata dell'immunita': dodici mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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