Estratto decreto n. 115 del 5 agosto 2019
Medicinale veterinario NOROCLAV Sospensione intramammaria per bovine in lattazione.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Regno Unito.
Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Regno Unito.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 3 siringhe - A.I.C. n. 105163012;
scatola da 12 siringhe - A.I.C. n. 105163024;
scatola da 36 siringhe - A.I.C. n. 105163036;
scatola da 120 siringhe - A.I.C. n. 105163048.
Composizione: una siringa intramammaria da 3 g contiene:
principio attivo:
Amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 200 mg;
Acido clavulanico (come potassio clavulanato) 50 mg;
Prednisolone 10 mg;
eccipienti:
cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (bovine in lattazione).
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento delle mastiti cliniche causate dai seguenti batteri sensibili all'associazione di amoxicillina e acido clavulanico:
stafilococchi (inclusi i ceppi che producono ß-lattamasi);
Streptococchi (inclusi S. agalactie, S. dysgalactie e S. uberis);
Escherichia coli (inclusi i ceppi che producono ß-lattamasi).
Tempi di attesa:
carne e visceri: sette giorni;
latte: ottantaquattro ore.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: ventiquattro mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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