Gazzetta n. 216 del 14 settembre 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Meganyl 50mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli. Estratto provvedimento n. 490 del 23 agosto 2019 Medicinale veterinario MEGANYL 50mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli. Confezioni e A.I.C. n.: scatola di cartone contenente 1 flacone da 100 ml - Codice A.I.C n. 105354017; scatola di cartone contenente 1 flacone da 250 ml - Codice A.I.C. n. 105354029. Titolare A.I.C.: Laboratorios Syva, s.a.u., Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, 24010 Leon, Spagna. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0249/001/II/009. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto tra gli stati membri interessati e quelli nuovi interessati dopo una procedura di uso ripetuto. Per effetto delle suddette variazioni vengono modificati i seguenti punti dell'RCP: 4.2 - 4.5 - 4.7 I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.