Estratto provvedimento n. 488 del 13 agosto 2019
Medicinale veterinario: FIPROCLEAR COMBO 50 mg / 60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti, «Fiproclear Combo» 67 mg / 60,3 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia, «Fiproclear Combo» 134 mg / 120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, «Fiproclear Combo» 268 mg / 241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande.
Confezioni: codice A.I.C. n. 105009.
Titolare dell'A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Irlanda del nord.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: IE/V/0365/001-005/IB/004.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale a tre anni.
La variazione sopra indicata modifica il punto 6.3 degli SPC, come di seguito indicato: SPC.
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati sono modificati nelle sezioni pertinenti.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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