Gazzetta n. 216 del 14 settembre 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Nasym». Estratto provvedimento n. 476 del 5 agosto 2019 Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra S.A. Rappresentante in Italia: Hipra Italia S.r.l. Specialita' medicinale: NASYM. Confezioni autorizzate: 4. EU/2/19/241 - liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile o spray nasale per bovini - N.I.N. 105417. |============|==========|====================|======|===============| | DITTA |MEDICINALE| CONFEZIONE | NIN | PROCEDURA | | TITOLARE | | | | EUROPEA | |============|==========|====================|======|===============| | | |SCATOLA DI CARTONE | | | |LABORATORIOS| NASYM |CON 1 FLACONCINO DI |105417|EU/2/19/241/001| |HIPRA S.A. | |LIOFILIZZATO DA 5 |- 012 | | | | |DOSI E 1 FLACONCINO | | | | | |DA 10 ML DI SOLVENTE| | | |------------|----------|--------------------|------|---------------| | | |SCATOLA DI CARTONE | | | |LABORATORIOS| NASYM |CON 1 FLACONCINO DI |105417|EU/2/19/241/002| |HIPRA S.A. | |LIOFILIZZATO DA 25 |- 024 | | | | |DOSI E 1 FLACONCINO | | | | | |DA 50 ML DI SOLVENTE| | | |------------|----------|--------------------|------|---------------| | | |SCATOLA DI CARTONE | | | |LABORATORIOS| NASYM |CON 10 FLACONCINI DI|105417|EU/2/19/241/003| |HIPRA S.A. | |LIOFILIZZATO DA 5 |- 036 | | | | |DOSI + SCATOLA DI | | | | | |CARTONE CON 10 | | | | | |FLACONCINI DA 10 ML | | | | | |DI SOLVENTE | | | |------------|----------|--------------------|------|---------------| | | |SCATOLA DI CARTONE | | | |LABORATORIOS| NASYM |CON 10 FLACONCINI DI|105417|EU/2/19/241/004| |HIPRA S.A. | |LIOFILIZZATO DA 25 |- 048 | | | | |DOSI + SCATOLA DI | | | | | |CARTONE CON 10 | | | | | |FLACONCINI DA 50 ML | | | | | |DI SOLVENTE | | | |============|==========|====================|======|===============| Regime di dispensazione: RTC - ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione dall'Unione europea con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della U.E.