Gazzetta n. 216 del 14 settembre 2019 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «IsoFlo 100% p/p vapore per inalazione, liquido». |
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Estratto provvedimento n. 474 del 31 luglio 2019
Medicinale veterinario ISOFLO 100% p/p vapore per inalazione, liquido - A.I.C. n. 103287. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l - via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: procedura europea: ES/V/XXXX/IA/039/G. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiunta del sito responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, esclusi i controlli di qualita'; il nuovo sito viene di seguito riportato: Zoetis Belgium - Rue Laid Burniat 1 - 1348 Louvain-la-Neuve - Belgio Altro sito attualmente autorizzato: Aesica Queenborough Limited - Queenborough - Kent ME115EL - Inghilterra. Per effetto della suddetta variazione viene modificato il punto 1 del foglietto illustrativo. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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