Estratto decreto n. 104 del 4 luglio 2019
La Societa' Four Pharma Cro srl, via Monti n. 12 - 00034 Colleferro (RM) P.I. 12140031001, e' autorizzata all'importazione parallela dalla Lituania del medicinale veterinario RIMADYL palatable tabletki 50 mg, 20 compresse tablekti dla psow, di cui all'autorizzazione n. LT/2/002/1396/002 citata nelle premesse, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto.
Confezione da commercializzare: RIMADYL Palatable tablets 50 mg, 20 compresse.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105421010.
Medicinale autorizzato in Italia: 1 compressa appetibile da 1500 mg contiene:
principio attivo: carprofen 50 mg;
fegato di maiale in polvere; proteina vegetale idrolisata; amido di mais; lattosio monoidrato; zucchero; germe di grano; calcio idrogenato fosfato anidro; sciroppo di grano; gelatina di tipo A; magnesio stearato.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Lituania.
Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients: 1 tablet contains:
Name of active substance(s): carprofen 50,0 mg;
Name of excipient (s): fegato di maiale essiccato in polvere; proteina vegetale idrolizzata; amido di mais; lattosio monoidrato; saccarosio, in polvere; germe di grano; calcio idrogenato fosfato anidro 148,549 mg; sciroppo di mais; gelatina tipo A; stearato di magnesio.
Specie di destinazione: cane.
Indicazioni per l'utilizzazione: trattamento dell'infiammazione e del dolore nelle forme patologiche acute e croniche a carico degli apparati muscolare e scheletrico (osteoartriti, ecc.).
«Rimadyl» Palatable Tablets puo' essere utilizzato anche per la terapia del dolore post-operatorio.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
La Societa' Four Pharma Cro srl, via Monti n. 12 - 00034 Colleferro (RM) partita I.V.A. 12140031001, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Rimadyl» Palatable tablets 50 mg, 20 compresse, di cui all'autorizzazione n. 105421010 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via delle Industrie snc - Livraga (LO);
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via Morolense n. 1/B - Anagni (FR);
Xpo Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 - Settala (MI) loc. Caleppio.
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