Gazzetta n. 211 del 9 settembre 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adona» |
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Con la determina n. aRM - 116/2019 - 143 del 30 luglio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della laboratorio farmaceutico SIT S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ADONA; confezioni e descrizioni: A.I.C. n. 012943027 - «50 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione orale» flacone 150 ml + bustina; A.I.C. n. 012943039 - «25 mg compresse» 30 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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