Gazzetta n. 211 del 9 settembre 2019 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Teva».

Con la determina n. aRM - 115/2019 - 813 del 30 luglio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della TEVA Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TERBINAFINA TEVA.
confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 036773012 - «250 mg compresse» 8 compresse in blister trasparente pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 036773024 - «250 mg compresse» 14 compresse in blister trasparente pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 036773036 - «250 mg compresse» 28 compresse in blister trasparente pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 036773087 - «250 mg compresse» 8 compresse in blister bianco opaco pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 036773048 - «250 mg compresse» 30 compresse in blister trasparente pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 036773051 - «250 mg compresse» 42 compresse in blister trasparente pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 036773113 - «250 mg compresse» 42 compresse in blister bianco opaco pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 036773125 - «250 mg compresse» 50 compresse in blister bianco opaco pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 036773063 - «250 mg compresse» 50 compresse in blister trasparente pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 036773075 - «250 mg compresse» 56 compresse in blister trasparente pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 036773137 - «250 mg compresse» 56 compresse in blister bianco opaco pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 036773099 - «250 mg compresse» 28 compresse in blister bianco opaco pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 036773101 - «250 mg compresse» 30 compresse in blister bianco opaco pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 036773149 - «250 mg compresse» 14 compresse in blister bianco opaco pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.