Gazzetta n. 197 del 23 agosto 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monterast». Con la determina n. aRM - 103/2019 - 7091 del 25 luglio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Errekappa Euroterapici S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: MONTERAST: Confezione: 040990018; Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 10 compresse in blister PA/AL/PVC/AL. Confezione: 040990020; Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 14 compresse in blister PA/AL/PVC/AL. Confezione: 040990032; Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL. Confezione: 040990044; Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 10 compresse in blister PA/AL/PVC/AL. Confezione: 040990057; Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 14 compresse in blister PA/AL/PVC/AL. Confezione: 040990069; Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.