Estratto determina AAM/PPA n. 624 del 25 luglio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/62bis.
Proroga commercializzazione lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati.
E' autorizzata alla societa' Accord Healthcare S.L.U., con sede legale e domicilio fiscale in World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona - Spagna, la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, riportanti il precedente titolare Accord Heathcare Limited, del seguente lotto gia' prodotto e non ancora rilasciato alla data di entrata in vigore della presente determina:
medicinale FLUDARABINA ACCORD «25 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 2 ml, confezione A.I.C. n. 043104013, lotto Y03718 -Y05311;
medicinale DAPTOMICINA ACCORD «350 mg polvere per soluzione iniettabile e per infusione» 1 flaconcino in vetro, confezione A.I.C. n. 045436019, lotto 322/19.
Il lotto sopracitato puo' essere mantenuto in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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