Estratto determina AAM/PPA n. 613 del 23 luglio 2019
Si autorizza la seguente variazione, Tipo II, B.I.a.z):
aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva picotamide del produttore gia' autorizzato A.M.S.A. S.p.a., con sede in viale del Ghisallo, 20, 20151 Milano, Italia, versione febbraio 2017, relativamente al medicinale PLACTIDIL, nella seguente forma e confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale:
A.I.C. n.: 025627047 - «300 mg compresse» 30 compresse.
Codice pratica: VN2/2018/58.
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. (codice fiscale 01423300183).
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1, comma 7, della determinazione DG/821/2018 del 24 maggio 2018, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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